恒瑞PD-L1围术期获批 创新管线加速放量

时间：2026年06月30日 20:35:46 中财网

　　中财网讯：近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液新增适应症正式获批，用于可手术切除的II-IIIB期非小细胞肺癌围术期治疗，成为国内首个获批该适应症的自主PD-L1产品。

　　
　　一份研报观点认为，此次获批基于III期临床SHR-1316-III-303的中期结果。数据显示，在中位随访23.6个月时，阿得贝利单抗联合化疗组MPR达到53.8%(对照组18.4%)，pCR为31.1%(对照组7.6%)，2年EFS达74.8%(对照组55.5%)，复发或死亡风险降低48%(HR=0.52)，OS也呈现明确获益趋势(HR=0.57)。公司动态显示，试验组手术完成率高达88.8%，显著优于对照组，凸显方案在术前降期和手术窗口保障上的优势。

　　
　　研报指出，本次批准标志着国产PD-L1免疫治疗前移至治愈期窗口的重要里程碑，完善了恒瑞在肺癌领域的全病程产品矩阵。研报认为，该药有望与公司自研ADC等平台协同，在围术期和转移期形成联动，释放显著增量价值。最新财报显示，公司创新药管线持续丰富，国际化出海成果突出，龙头效应明显。

　　
　　总结起来，研报侧重点是研发能力再次得到验证，创新成果加速落地，直接带动未来收入增长和市场份额提升，为公司长期业绩提供有力支撑。研报预计2026-2028年归母净利润有望达到95亿、112亿和133亿元，对应PE分别为37倍、31倍和26倍，维持正面投资建议。